FDA認(rèn)證/FDA注冊的有效期,FDA認(rèn)證流程:

什么是FDA?

FDA由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的墜高執(zhí)法機(jī)關(guān)。全稱：食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個(gè)FDA自己

也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。

①FDA注冊：對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求。

② FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等。

③ FDA批準(zhǔn)：這種一般針對(duì)藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了

FDA職責(zé)確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、醫(yī)療器械、激光輻射產(chǎn)品、煙草等的安全

FDA認(rèn)證/FDA注冊的有效期

化妝品FDA

認(rèn)證成功后，永遠(yuǎn)有效

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進(jìn)口，都必須遵守法律管理委員會(huì)所頒布的條例，要求制定了化妝品自愿注冊計(jì)劃

醫(yī)療器械FDA

有效期一年，每年十月續(xù)期

美國食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)代化法要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊。

激光輻射FDA

有效期一年，每年七月續(xù)期

激光類品種包括：激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（DVD，CD-ROM，CD播放機(jī)，激光打印機(jī)等）安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。

藥品FDA

有效期一年，每年十月續(xù)期

所有生產(chǎn)預(yù)期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進(jìn)行注冊并申報(bào)其所有成分。

食品FDA

每偶數(shù)年續(xù)期一次

所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國消費(fèi)的食品或料的美國和非美國企業(yè)皆必須向美國食品藥品管理局（FDA）注冊。

FDA認(rèn)證流程:

1.申請方“簽署《FDA注冊報(bào)價(jià)合同“》，填寫《FDA注冊申請表》;

2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳；

3.發(fā)送付款通知;

4.申請方支付注冊款項(xiàng);

5.向FDA辦理注冊;

6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號(hào)、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)

7.技術(shù)初審申報(bào)受理

8. DMF資料審閱

9. FDA檢查

10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信