PPE個人防護認證簡介:

PPE（personal protective equipment）是個人防護法規的簡寫，所稱PPE系指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。PPE法規的目的是確保所有成員國在保護健康和使用者安全方面共同制定個人防護設備（PPE）的通用標準，同時使PPE在聯盟內能夠自由流動。

2016年3月31日，歐盟在其官方公報上發布個體防護裝備（PPE）新法規2016/425，并于2016年4月21日生效。此法規將替代現有的指令89/686/EEC，過渡期為2年，于2018年4月21日開始實施。舊指令89/686/EEC下的EC證書若在2023年4月21日前仍未到期，則仍然有效。

新舊法規對比：

·用來預防大氣環境但而非預防極端自然環境，另外防潮和防水的個人使用產品也不受此法規限制。

·個人使用的防熱PPE產品，例如隔熱手套以及設計為使用的同類產品現已包括在新法規中。

·PPE產品說明書添加了網站信息，可以訪問此產品的詳細信息。

·歐盟類型證書的有效期為5年（與EC類型證書不同）。

·對進口商和分銷商的職責進行了詳細說明。

·定制PPE產品需符合新法規的相關要求。

新法規詳細說明了制造商，進口商和貿易商的義務：

·所有制造商及其供應鏈都符合法規要求·進口商，分銷商和制造商應采取適當措施，確保個人防護裝備符合所有基本健康及安全要求，并且僅在市場上提供符合新法規“(EU) 2016/425”的產品。

·進口商應確保PPE產品有用戶使用說明。 制造商應提供歐盟CE認證的PPE符合性聲明并且按照CE要求貼上CE標志，符合性聲明DOP文件可以在網站顯示，但是必須附上網址。

·制造商應詳細說明其內部質量程序及技術文件，選擇適用的合格評定程序;

PPE法規適用范圍：

(PPE;對于PPE產品的保護功能有重要作用的可交換部件;非穿戴的PPE產品中的連接系統。設計用來連接PPE產品和外部設備或者固定點的，此部件為非性固定部件且在使用之前不需要將其固定。)：

1.頭部防護用品:工作帽、防塵帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防靜電帽、防高溫帽、防電磁輻射帽、防昆蟲帽等

2.呼吸器官防護用品:為防止有害氣體、蒸氣、粉塵、煙、霧經呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清凈空氣，保證在塵、毒污染或缺氧環境中作業人員正常呼吸的防護用具； 如：防塵口罩和防毒口罩(面具)

3.眼面部防護用品:預防煙霧、塵粒、金屬火花和飛屑、熱、電磁輻射、激光、化學飛濺等傷害眼睛或面部；如：焊接護目鏡和面罩；爐窯護目鏡和面罩；防沖擊眼護具

4.聽覺器官防護用品:防止過量的聲能侵入外耳道，使人耳避免噪聲的過度刺激，減少聽力損傷 如：耳塞、耳罩和防噪聲頭盔

5.手部防護用品:保護手和手臂的功能；如普通防護手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防靜電手套、防高溫手套、防X射線手套、防酸堿手套、防油手套、防震手套、防切割手套、絕緣手套。

6.足部防護用品:防止生產過程中有害物質和能量損傷勞動者足部；如防塵鞋、防水鞋、防寒鞋、防沖擊鞋、防靜電鞋、防高溫鞋、防酸堿鞋、防油鞋、防燙腳鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、電絕緣鞋、防震鞋等

7.軀干防護用品:普通防護服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防靜電服、防高溫服、防電磁輻射服、耐酸堿服、防油服、水上救生衣、防昆蟲、防風沙等

8.護膚用品:護膚用品用于防止皮膚(主要是面、手等外露部分)免受化學、物理等因素的危害。分為防毒、防射線、防油漆及其他類。

9.防墜落用品:防止人體從高處墜落，通過繩帶，將高處作業者的身體系接于固定物體、或在作業場所的邊沿下方張網，以防不慎墜落，這類用品主要有安全帶和安全網兩種。

PPE法規不適用于下列的個人防護用品：

1.專為武裝budui或維護法律秩序使用而設計制造的PPE(頭盔、盾牌等)：

2.用于自衛的PPE(煙霧濾毒罐、防身wuqi等)；

3.供個人用以防備下列危害而設計和制造的PPE：

·不利的大氣環境(帽類、季節性服裝鞋襪、傘類等)，

·潮濕和水(洗碗手套等)；

4.用于保護或救助輪船或飛機上的乘員，且非始終穿著的PPE；

5.用于兩輪或三輪摩托車騎手的頭盔和護目鏡。

PPE產品風險等級劃分：

類別1：第1類包括以下低風險：（a）表面機械損傷;（b）與清潔材料接觸不良或長時間與水接觸;（c）與不超過50℃的熱表面接觸;（d）因暴露在陽光下（除了在陽光下觀察），對眼睛造成的傷害;（e）不是極端性質的大氣條件。

類別2：不在類和第三類中列出的

類別3:僅包括可能導致非常嚴重后果的風險，例如與以下事項有關的健康的死亡或不可逆轉的損害：（a）對健康有害的物質和混合物;（b）缺氧環境;（c）有害生物制劑;（d）電離輻射;（e）高溫環境，其影響與空氣溫度至少為100℃的溫度環境相當;（f）低溫環境，其影響與空氣溫度為-50℃或更低的環境相當;（g）從高處落下;（h）觸電和現場工作;（ⅰ）溺水;（j）用手把手切割;（k）高壓噴氣機;（l）子彈傷口或刀刺;（m）有害噪音。

PPE認證流程：

1.提供申請表；

2.產品設計圖和使用說明書；

3.產品型式審查和型式測試（CATA II/ III）；

4.技術評審（技術文件）；

5.產品為CATA II 類(Module C，企業簽發DOC）； 產品為CATA III 類(Module C2/D)；

6.公告機構簽發型式審查證書CATA II/ III（Module B）+ CATA III 類(Module C2/D)；

7.PPE產品黏貼CE和類別標識。