個人防護用品指令 PPE -2016/425/EU

1.PPE個人防護認證簡介

PPE個人防護是英文Personal protective quipment 的簡寫，指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具.PPE主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。PPE個人防護設備包括 面罩、安全玻璃、安全鞋、呼吸防護設備、防護服、包括安全帽、護目鏡、聽覺保護器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。

2.PPE個人防護認證范圍

2.1 頭部防護用品

頭部防護用品是為防御頭部不受外來物體打擊和其他因素危害而采取的個人防護用品。根椐防護功能要求，目前主要有普通工作帽、防塵帽、防水帽、防寒帽。安全帽、防靜電帽、防高溫帽、防電磁輻射帽、防昆蟲帽等九類產品。2.2 呼吸器官防護用品

呼吸器官防護用品是為防止有害氣體、蒸氣、粉塵、煙、霧經呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清凈空氣，保證在塵、毒污染或缺氧環境中作業人員正常呼吸的防護用具。呼吸器官防護用品按功能主要分為防塵口罩和防毒口罩(面具)，按形式又可分為過濾式和隔離式兩類。2.3 眼面部防護用品

預防煙霧、塵粒、金屬火花和飛屑、熱、電磁輻射、激光、化學飛濺等傷害眼睛或面部的個人防護用品稱為眼面部防護用品。根據防護功能，大致可分為防塵防水、防沖擊、防高溫、防電磁輻射、防射線、防化學飛濺、防風沙、防強光九類。2.4 聽覺器官防護用品能夠防止過量的聲能侵入外耳道，使人耳避免噪聲的過度刺激，減少聽力損傷，預防噪聲對人身引起的不良影響的個體防護用品。聽覺器官防護用品主要有且塞、耳置和防噪聲頭盔三大類。

2.5 手部防護用品具有保護手和手臂的功能，供作業者勞動時戴用的手套稱為手部防護用品，通常人們稱作勞動防護手套。勞動防護用品分類與代碼標準按照防護功能將手部防折用品分為12類:普通防護手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防靜電手套、防高溫手套、防X射線手套、防酸堿手套、防油手套、防震手套、防切割手套、絕緣手套。

2.6 足部防護用品

足部防護用品是防止生產過程中有害物質和能量損傷勞動者足部的護具通常稱勞動防護鞋。國家標準按防護功能分為防塵鞋、防水鞋、防寒鞋、防沖擊鞋、防靜電鞋、防高溫鞋、防酸堿鞋、防油鞋、防燙腳鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、電絕緣鞋、防震靬等十三類。2.7 軀干防護用品

軀干防護用品就是我們通常講的防護服。根據防護功能防護服分為普通防護服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防靜電服、防高溫服、防電磁輻射服、耐酸堿服、防油服、水上救生衣、防昆蟲、防風沙等十四類產品。

2.8 護膚用品

護膚用品用于防止皮膚(主要是面、手等外露部分)免受化學、物理等因素的危害。按照防護功能，護膚用品分為防毒、防射線、防油漆及其他類。2.9 防墜落用品

防墜落用品是防止人體從高處墜落，通過繩帶，將高處作業者的身體系接于固定物體、或在作業場所的邊沿下方張網，以防不慎墜落，這類用品主要有安全帶和安全網兩種。

3.PPE個人防護認證產品

3.1 PPE個人防護指令CE認證涉及的產品

(1)設計簡單的某些型號的PPE，當設計者認為用戶自己可以評估出預防他們的最低危險的保護水平時，可以不要求做EC型式試驗。此種最低危險是指那些作用

是逐漸的并且是可以被用戶及時安全地察覺出來的危險。此類PPE應僅限于旨在保護穿著者預防，如下有:a.作用于表皮的機械作用(園藝手套、頂針等);b.作用小、易清除的清潔材料(用于防稀釋清潔劑溶液的手套，等等);c.處理熱工件時遇到的危險，此種危險不會把使用者置于50℃以上的溫度下或，不會使使用者受到危險的碰撞(如某些職業專用的手套，圍裙等);d.用于既非特殊的，也非極端惡劣的大氣環境下的防護(安全帽、季節性服裝、鞋襪等);e.不會傷及身體致命部位和造成不可挽回的損傷的較小的碰撞和振動(輕型頭盔、手套、輕型鞋襪等);f.陽光(太陽鏡)。

(2)設計復雜、旨在用于預防致命危險或預防可能會嚴重地，且不可挽回地損害健康的危險的PPE，設計者估計使用者對于這種危險的瞬時作用來不及察覺，在這種情況下，由制造商選擇，采用第11條所述兩個程序中的一個。這類PPE應僅限于:a.用于防護固態或液態煙霧劑或有刺激性的，危險性的、毒性或輻射毒性的氣體的過濾呼吸裝置;

b.用于完全與大氣隔絕的呼吸保護裝置，包括潛水用的呼吸保護裝置;

c.對化學腐蝕或電離輻射僅提供有限防護的PPE;

d.在作用相當于氣溫100℃℃以上，并可能有以紅外輻射，火焰或大量噴射的熔化物質為特點的高溫環境中使用的急救設備;

e.在作用相當于氣溫-50℃C以下的低溫環境中使用的急救設備;

f.用于防備從高處跌落下來的PPE;

9.用于防備觸電危險和電壓危險或用于高壓作業中起絕緣作用的PPE。

3.2 PPE個人防護指令CE認證不適用的產品

a.專為武裝部隊或維護法律秩序使用而設計制造的PPE(頭盔、盾牌等)。

b.用于自衛的PPE,但用于體育活動的個人防護用品除外(煙霧濾毒罐、防身武器等)。c.供個人用以防備下列危害而設計和制造的PPE:不利的大氣環境(帽類、季節性服裝鞋襪、傘類等)、潮濕和水(洗碗手套等);

d.用于在受適用于成員國的相關國際條約約束的海船或飛機上專用;e.用于保護使用者的頭部、面部或眼睛，歐洲經濟委員會關于批準摩托車和輕便摩托車駕駛員和乘客的防護頭盔及其護目鏡的統一規定的第22號條例對此作了規定。

4.認證模式選擇

4.1 定PPE的風險級別:CATA 1/ II/ III(根據產品的預期用途來判定風險)

4.2 PPE個人防護產品的風險分類和認證模式關系

CATAGORY MODULE MODULE MODULE MODULE MODULE

I

I

A

YES

NA

NA

B

NA

YES

YES

C

NA

YES

NA

C2

NA

NA

YES

D

NA

NA

YES

4.3 PPE個人防護產品的風險分類和認證模式關系

INTERNAL PRODUCTION CONTROL (MODULE A) 內部生產控制EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B)型式審查模式(IS0 17025實驗室完成+NOTIFIED BODY公告機構)CONFORMITY TO TVPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL(MODULE C)基于內部生產控制的型式符合CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULEC2)基于內部生產控制及監督檢驗的型式符合(NOTIFIED BODY公告機構)CONFORMITY TO TVPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS(MODULE D)基于生產質量保證的型式符合(NOTIFIEDBODY公告機構)

EU DECLARATION OF CONFORMITY (符合性聲明)

5.認證流程

5.1 提供申請表;

5.2 產品設計圖和使用說明書:

5.3 產品型式審查和型式測試(CATA II/III);

5.4 技術評審(技術文件);

5.5 產品為CATA III 類(Module C2/D).

5.6 公告機構簽發型式審查證書CATA II/ III(Module B)+ CATA III(Module C2/D).

5.7 PPE產品黏貼CE和類別標識;